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近日
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于履行
<關(guān)于汞的水俁公約>有關(guān)事項的通知》
《通知》明確要求,,自2026年1月1日起
將全面禁止生產(chǎn)
含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品
各省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,,新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)原環(huán)境保護部會同相關(guān)部委2017年發(fā)布的第38號公告(以下簡稱38號公告),,《關(guān)于汞的水俁公約》(以下簡稱《汞公約》)自2017年8月16日起對我國生效,其中明確“自2026年1月1日起,,禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計,。”為貫徹落實《汞公約》和38號公告,做好含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品的注冊和生產(chǎn)有關(guān)工作,,現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:
一,、已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品,原注冊證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效,;注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊,,但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日。
二,、已經(jīng)按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品,,繼續(xù)按照醫(yī)療器械進行審評審批,準予注冊的,,發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,,限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日,。
三、自2026年1月1日起,,全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品,。
各省、自治區(qū),、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局要高度重視,,指導轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)做好自2026年1月1日起全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計相關(guān)工作,切實履行《汞公約》及38號公告有關(guān)要求,。
來源丨國家藥品監(jiān)督管理局
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