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本報(bào)記者/張玉/上海報(bào)道
上半年凈利潤(rùn)大幅下滑讓剛上市的三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司（688336.SH，以下簡(jiǎn)稱“三生國(guó)健”）備受關(guān)注,。
日前,，公司發(fā)布的2020年半年度報(bào)告顯示，上半年公司營(yíng)業(yè)收入3.51億元，比上年同期減少了32.09%,；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-5776.68萬(wàn)元,，比上年同期減少429.61%。
對(duì)于營(yíng)收下滑,，公司方面解釋稱,，主要系報(bào)告期內(nèi)益賽普收入受到競(jìng)爭(zhēng)加劇及新冠疫情的雙重影響。
《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者注意到,，在三生國(guó)健核心產(chǎn)品益賽普所面臨的已上市競(jìng)品中,，強(qiáng)生的欣普尼？嵊肜囁,？?。?？,？？男廾覽,？鐘,？019年分別通過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入、談判準(zhǔn)入,、談判準(zhǔn)入的方式被納入2019版國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi),，自今年1月1日起生效。其中,，修美樂(lè),？直荒扇胍獎(jiǎng)：蟛？芳鄹窠搗,？,？？3%,。
那么,，疫情對(duì)上述產(chǎn)品銷(xiāo)售的影響真的如此大嗎？競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手納入醫(yī)保后所帶來(lái)的大幅降價(jià)是否是三生國(guó)健上半年凈利潤(rùn)大幅下滑的重要原因,？
9月2日,，三生國(guó)健相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)本報(bào)記者采訪時(shí)表示：“疫情影響了前面幾個(gè)月的銷(xiāo)售，但5~6月份益賽普的銷(xiāo)售已經(jīng)逐步恢復(fù),?！?
每天市場(chǎng)推廣花39萬(wàn)元
公開(kāi)資料顯示，成立于2002年的三生國(guó)健是中國(guó)第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),。公司主要產(chǎn)品包括用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病的全人源抗體類(lèi)藥物益普賽,；預(yù)防腎移植引起的急性排斥反應(yīng)的產(chǎn)品健尼哌。今年6月19日,，三生國(guó)健自主研發(fā)的和化療聯(lián)合用于治療HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的產(chǎn)品賽普汀正式獲得國(guó)家藥 品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn),。
具體來(lái)看，益賽普貢獻(xiàn)了三生國(guó)健營(yíng)收的絕大部分,。根據(jù)三生國(guó)健此前發(fā)布的IPO招股書(shū),，2017~2019年，益賽普占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為100.00%,、100.00%及99.84%,。
從2005年登陸市場(chǎng)銷(xiāo)售以來(lái)，三生國(guó)健具有高于行業(yè)水平的毛利率,。招股書(shū)顯示,，三生國(guó)健2017~2019年的毛利率分別是90.51%、89.64%,、87.60%,，而同行業(yè)上市公司毛利率均值分別為74.56%、70.26%,、78.56%,。
三生國(guó)健相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)表示，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率高一方面是因?yàn)樯锼幮袠I(yè)的特性,，相比化學(xué)藥而言，生物藥毛利率普遍較高,。另一方面是得益于公司多年積累的市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模和產(chǎn)能優(yōu)勢(shì),，使得主要產(chǎn)品的生產(chǎn)成本能控制在較低水平。
公開(kāi)資料顯示,，三生國(guó)健的產(chǎn)品銷(xiāo)售以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為主,，少量銷(xiāo)往國(guó)外市場(chǎng)。公司的銷(xiāo)售模式分為兩種：在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),，采用專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式,；在國(guó)外市場(chǎng)，采用代理銷(xiāo)售模式,。 三生國(guó)健在2020年半年報(bào)中提及,，公司擁有由 800余名經(jīng)驗(yàn)豐富的銷(xiāo)售專業(yè)人士組成的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)。
2017~2019年,，三生國(guó)健銷(xiāo)售費(fèi)用分別為3.41億元,、3.68億元、3.68億元,；占營(yíng)業(yè)收入比例分別為30.86%,、32.21%,、31.24%。具體來(lái)看,，2017~2019年,，三生國(guó)健銷(xiāo)售費(fèi)用中市場(chǎng)推廣費(fèi)用分別為1.86億元、2.06億元,、1.9億元,。以2018年的2.06億元粗略計(jì)算，三生國(guó)健每天花在市場(chǎng)推廣上的錢(qián)就已經(jīng)超過(guò)了56萬(wàn)元,。
對(duì)于較高的銷(xiāo)售費(fèi)用,，三生國(guó)健解釋稱，生物藥在我國(guó)起步較晚,，直到近40年才進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段,。其中單抗藥物更是處于起步階段。在此產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景下,，生物藥在國(guó)內(nèi)醫(yī)生及患者中的普及與教育還存在較大提升空間,，公司主要上市產(chǎn)品益賽普為處方藥，即患者須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方才能購(gòu)買(mǎi)與注射,，因而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),，公司采用專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式，通過(guò)自營(yíng)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)藥品的學(xué)術(shù)推廣,，定期為臨床醫(yī)生及其他醫(yī)療專家舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議,、研討會(huì)及座談會(huì)，并為臨床醫(yī)生提供藥品的藥理藥效,、用途,、正確使用方法等臨床用藥指導(dǎo)以及最新臨床研究相關(guān)理論與成果等，同時(shí)持續(xù)收集藥品在臨床用藥過(guò)程中的一線反饋,，進(jìn)一步推動(dòng)臨床上的合理用藥,。
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不過(guò),，有意思的是，記者注意到,，即使在疫情比較嚴(yán)重的今年,，三生國(guó)健銷(xiāo)售費(fèi)用依然較高。今年上半年,，公司市場(chǎng)推廣費(fèi)為7120.7萬(wàn)元,，平均每天為 39萬(wàn)元。
競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手降價(jià)超8成
盡管銷(xiāo)售費(fèi)用高企,，激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)正在“蠶食”三生國(guó)健原本可觀的利潤(rùn)蛋糕,，而這似乎是上半年三生國(guó)健凈利大幅下滑背后更為重要的原因,。
從具體產(chǎn)品的銷(xiāo)售來(lái)看，今年上半年,，三生國(guó)健規(guī)格為12.5mg的益賽普銷(xiāo)量為23.14萬(wàn)支,，同比減少50.36%；規(guī)格為25mg的益賽普銷(xiāo)量為49.26萬(wàn)支,，同比減少20.94%,。從銷(xiāo)售收入來(lái)看，規(guī)格為12.5mg的益賽普今年上半年銷(xiāo)售收入為7246.08萬(wàn)元,，與2019年相比幾乎腰斬,；規(guī)格為25mg的益賽普銷(xiāo)售收入為2.59億元，比2019年減少25.45%,。
三生國(guó)健此前亦在招股書(shū)中坦陳,，根據(jù)公司敏感性分析結(jié)果，假設(shè)其他條件不變,，當(dāng)銷(xiāo)售價(jià)格下降幅度位于5%~40%區(qū)間內(nèi),，對(duì)應(yīng)營(yíng)業(yè)收入將下降4.9%~38.9%，稅前利潤(rùn)將下降 12.1%~97.0%,；如因市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加大而出現(xiàn)銷(xiāo)量下降,，當(dāng)銷(xiāo)量下降幅度位于5%~40%區(qū)間內(nèi)，對(duì)應(yīng)營(yíng)業(yè)收入將下降4.9%~38.9%,，稅前利潤(rùn)將下降10.9%~86.9%,。
根據(jù)NMPA 和弗若斯特沙利文報(bào)告，截至今年1月底,，中國(guó)一共有10款 TNF-α抑制劑藥物獲批上市,。除益賽普以外，還有9款已上市競(jìng)品,。
其中，強(qiáng)生的欣普尼,？嵊肜囁,？恕,？,？？,？男廾覽,？鐘？019年分別通過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入,、談判準(zhǔn)入,、談判準(zhǔn)入的方式被納入2019版國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi),，自2020年1月1日起生效。2019年11月修美樂(lè),？滯ü,？獎(jiǎng)L概蟹絞獎(jiǎng)荒扇？019年醫(yī)保目錄,，產(chǎn)品價(jià)格降幅超過(guò)83%,。
百奧泰的阿達(dá)木單抗類(lèi)似物格樂(lè)立？?、篣,？┮檔陌⒋錟鏡タ估嗨莆鋨步∧？,？直鷯,？2019年11月、12月獲 NMPA批準(zhǔn)上市,，目前價(jià)格分別為1160元/支,、1150元/支。
目前在不考慮贈(zèng)藥的情況下,，部分競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的年度治療費(fèi)用大幅低于益賽普66906元/年,，例如修美樂(lè)？幟甓戎瘟品延,？3540元/年,、格樂(lè)立？⒛甓戎瘟品延夢(mèng),？0160元/年,、安健寧？,？甓戎瘟品延夢(mèng),？9900元/年。
針對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手所帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng),，三生國(guó)健負(fù)責(zé)人指出,，生物制劑當(dāng)前市場(chǎng)規(guī)模占比為25%，不過(guò),，生物制劑在國(guó)內(nèi)的滲透率只有1%左右,。“未來(lái),，自付費(fèi)用降低,，患者治療意愿提升。隨著風(fēng)濕科的建設(shè),，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入可以共同把這個(gè)市場(chǎng)越做越大,。益賽普領(lǐng)導(dǎo)者先發(fā)優(yōu)勢(shì)比較明顯,。上半年面臨競(jìng)爭(zhēng)和疫情的影響，益賽普銷(xiāo)售業(yè)績(jī)有些壓力,，下半年有信心保持增長(zhǎng),。”
同時(shí)值得注意的是,，記者注意到,，益賽普的專利保護(hù)期也將在2021年到期，預(yù)計(jì)專利到期后市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈,。
對(duì)此,，三生國(guó)健方面表示，益賽普屬于生物藥,，相對(duì)化學(xué)藥,，生物藥分子結(jié)構(gòu)更加復(fù)雜，在研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量控制方面的技術(shù)要求均更高,，不同于化學(xué)藥系由化學(xué)合成而來(lái),，生物藥需進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)、多級(jí)純化等工藝步驟,，故即使是生物類(lèi)似藥在有效性,、安全性等方面也可能會(huì)與原研藥存在差異，仿制難度較大,。
另一方面,，公司是一家專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，自成立以來(lái),，始終堅(jiān)持圍繞抗體藥物的國(guó)際重點(diǎn)疾病領(lǐng)域進(jìn)行研究與開(kāi)發(fā),。公司前瞻性構(gòu)建了創(chuàng)新型抗體藥物平臺(tái)，具備從藥物發(fā)現(xiàn),、臨床前研究,、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的體系化創(chuàng)新能力,。公司目前擁有處于不同開(kāi)發(fā)階段,、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的17個(gè)主要在研抗體藥物（包括9個(gè)處于臨床及臨床后階段的在研藥物,、8個(gè)處于臨床前階段的在研藥物）,。
責(zé)任編輯：楊亞龍
